WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
WuXi Biologics(ウーシー バイオロジクス)は業界をリードする受託研究開発製造機関 (CRDMO) として、お客様が様々なバイオ医薬品やワクチンを研究、開発、製造するサポートを行っています。現在迄に、世界各国で 480以上のお客様が、数百種類のバイオ医薬品やワクチン候補を臨床、さらには商用生産に進めるパートナーとして選ばれてきました。
世界各国の弊社チームは、お客様のアウトソーシング・ニーズについてご要望に応える専門家を有しています。お客様の関心のあるバイオ医薬品分野をお知らせください。東京を拠点とする担当者が弊社専門家と共に、ご質問にお答えします。お気軽にご相談ください。
WuXi Biologics について、ご存じないですか? – 以下に弊社についてご紹介いたします。
ビジョン:
世界のバイオ医薬品受託製造業界において、最も包括的な技術と能力を備えたオープン アクセス ・プラットフォームを構築、様々なバイオ医薬品を製造し、あらゆる疾患を治療する事を可能にします。
弊社について:
WuXi Biologics (香港証券取引所 株式コード: 2269.HK) は、世界中の患者様の為に、お客様がコンセプトから商業化まで一括してバイオ医薬品を研究、開発、製造出来る真のエンドツーエンド・ソリューションを提供するグローバルな受託研究開発製造機関 (CRDMO) です、日本、中国、アメリカ、ドイツ、アイルランド、シンガポールに 13,000 人を超える熟練した従業員を擁し、それぞれの技術と専門知識を活用して、効率的で費用対効果の高いバイオロジクス研究、開発、製造ソリューションをお客様に提供しています。当社の品質システムは、日本を含めた10 を超える世界各国の規制当局によって監査および承認されており、700 件を超えるお客様QA監査を受けています。
サステナビリティ/ESGへの取り組み
WuXi Biologics は、環境、社会、ガバナンス (ESG) の責任を、当社精神とビジネス戦略上の不可欠な要素と見なし、バイオ医薬品 CRDMO 業界の ESG リーダーになることを目指しています。 私たちの施設は、次世代のバイオ医薬品製造技術とクリーンなエネルギー源を使用しています。 また、弊社CEO が率いる ESG 委員会を設立し、包括的な ESG 戦略とその実施を推進し、持続可能性への取り組みを強化しています。
業界をリードする経験と専門知識
WuXi Biologics CRO受託試験部門では、バイオ医薬品のアッセイ法開発、特性分析評価、バリデーション、ウイルス安全性試験、クリアランス試験など、様々な分野で 10- 30 年の経験を持つ 500 人を超える業界のベテランを擁しています。 これらチームメンバーの専門知識と経験により、試験計画を適切にデザイン、実行し、お客様と共に科学的及び技術的課題を確実に克服しています。
注目のサービス:
生物製剤のディスカバリー・サービス
WuXi Biologicsディスカバリー・サービス部門では、ターゲット評価と作製、特性評価、および新規抗体候補のスクリーニングから、最終的なリードの最適化と特性評価まで、様々なディスカバリー・サービスを提供しています。 世界クラスの専門知識、経験を有するスタッフと最先端の設備により、様々な疾患領域におけるモノクローナル抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、および ADC、融合タンパク等のバイオロジクス候補を短期間で作製できます。
研究開発タンパク質生成
WuXi Biologics R&Dカスタム・タンパク作製部門では、お客様のプロジェクト・タイムラインと要件を満たす高品質のタンパクや抗体を作製します。様々なスケールでの製造が可能で、大きすぎたり小さすぎるプロジェクトはありません。研究ラボでは、哺乳類、微生物、昆虫細胞等のタンパク質発現プラットフォームを準備し、様々な種類のバイオロジクス候補を作製できるハイスループット発現、精製システムをご利用頂けます。
DNA から IND への統合生物製剤開発プラットフォーム
WuXi Biologicsは、細胞株開発の開始から12ヵ月以内のIND 申請実績を重ねたプラットフォームを準備しています。2020年には、当社プラットフォームと大規模な研究者チームを動員し、グローバルな製薬企業と協力して、複数の抗体ベース COVID-19 治験薬を3~6ヵ月で開発製造しました。
グローバルなデュアルソーシング GMP 製造ネットワーク
WuXi Biologics は、最先端の原薬(DS) および製剤(DP) cGMP製造施設を アメリカ、ドイツ、アイルランド、中国の4ヶ国で運営しています。現在の GMP DS 製造能力は 150,000 L を超え、2024 年にはシンガポールを含めた5ヶ国で 430,000 L に拡充します。DP製造施設としては、現在13施設を構え、臨床試験および商業生産規模で液体及び凍結乾燥品の充填が可能です。フォーマットとして、プレフィルド・シリンジを含む、様々な容器構成を利用できます。
業界をリードするWuXi Biologicsの CRDMO テクノロジー・プラットフォーム、サービス概要については、こちらをご覧ください (英語ページとなります)。
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