コンタクト

WuXi Biologics（ウーシーバイオロジクス）は、医薬品業界をリードする研究受託・開発・製造機関 (CRDMO) として、顧客がバイオ医薬品やワクチンを研究、開発、製造するサポートを行っています。これまでに世界各国742件の顧客から、数百種類のバイオ医薬品やワクチン候補を臨床、商用生産に進めていくパートナーとして選ばれてきました。

世界各国の弊社チームは、お客さまのアウトソーシングニーズについてご要望に応える専門人材を有しています。関心のあるバイオ医薬品分野をお知らせください。東京拠点の担当者が社内専門家とともにご質問にお答えいたします。お気軽にご相談ください。

WuXi Biologics についてご存じですか？ – 以下、当社についてご紹介いたします。

ビジョン:

世界のバイオ医薬品受託製造業界において、最も包括的な技術と能力を備えたオープンアクセス・プラットフォームを構築し、さまざまなバイオ医薬品を製造して、あらゆる疾患を治療することを可能にします。

使命:

包括的なオープンアクセス・プラットフォームを基に、バイオ医薬品の研究、開発、製造を加速し、変革させてお客さまが世界中で患者さんの健康に貢献出来ることを目指します。

弊社について:

WuXi Biologics (香港証券取引所株式コード: 2269.HK) は、世界中の患者さんのために、顧客がバイオ医薬品をコンセプトから商業化まで一括して、研究、開発、製造ができる真のエンドツーエンド・ソリューションを提供するグローバルな受託研究・開発・製造機関 (CRDMO) です。日本、中国、アメリカ、ドイツ、アイルランド、シンガポールに 12,000 人を超える高い技術力を有した従業員を擁し、それぞれの能力と専門知識を活用して、効率的で費用対効果の高いバイオロジクス研究、開発、製造ソリューションをお客さまに提供しています。当社の品質システムは、日本を含む世界各国12の規制当局によって監査および承認されており、国際的に権威のある医薬品監督機関による監査は累計37回に及びます。

サステナビリティ/ESGへの取り組み

WuXi Biologicsは、環境、社会、ガバナンス（ESG）に対する責任を、弊社の精神とビジネス戦略上の不可欠な要素と見なし、バイオ医薬品CRDMO業界のESGリーダーになることを目指しています。私たちの施設は、次世代のバイオ医薬品製造技術とクリーンなエネルギー源を使用しています。また、弊社CEOが率いるESG委員会を設立し、包括的なESG戦略とその実施を推進して、持続可能性への取り組みを強化しています。

業界をリードする経験と専門知識

WuXi Biologics CRO受託試験部門では、バイオ医薬品のアッセイ法開発、特性分析評価、バリデーション、ウイルス安全性試験、クリアランス試験など、さまざまな分野で10年から30年にわたる経験を持つ500人を超えるベテランを擁しています。このチームメンバーの専門知識と経験により、試験計画を適切にデザインし、実行し、お客さまとともに科学的および技術的課題を確実に克服しています。

注目のプレスリリース

WuXi Biologics（ウーシーバイオロジクス）2024年中間業績は堅調に成長

ペイロードと新しいクラスの抗体薬物複合体（ADC）開発に関してWuXi Biologicsは、英国Myricx Bioとライセンス契約を締結

ウーシーバイオロジクスとトレジェムバイオファーマがAnti-USAG-1抗体の開発に関する基本合意を締結

WuXi Biologics は2021年にPMDA監査を完了し、日本における外国製造業者認定を取得しました。現在までに世界各国の12の規制当局による監査を完了

注目のサービス:

生物製剤のディスカバリー・サービス

WuXi Biologicsディスカバリー・サービス部門では、ターゲット評価と作製、特性評価および新規抗体候補のスクリーニングから最終的なリードの最適化と特性評価まで、さまざまなディスカバリー・サービスを提供しています。世界標準クラスの専門知識と経験を有するスタッフと最先端の設備により、さまざまな疾患領域におけるモノクローナル抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、ADCおよび融合タンパク質などのバイオロジクス候補を短期間で作製できます。

研究開発タンパク質生成

WuXi Biologics R&Dカスタム・タンパク部門では、お客さまのプロジェクト・タイムラインと要件を満たす高品質の組換えタンパク質や抗体を作製します。さまざまなスケールでの製造が可能で、大きすぎたり小さすぎたりするプロジェクトはありません。研究ラボでは、哺乳類、微生物、昆虫細胞などの組換えタンパク質発現プラットフォームを構築し、さまざまな種類のバイオロジクス候補を作製できるハイスループットな発現・精製システムをご利用いただけます。

DNA から IND へ統合生物製剤開発プラットフォーム

WuXi Biologicsは、細胞株構築開始から12カ月以内でのIND申請実績を重ねてきたプラットフォームを準備しています。2020年には、当社のプラットフォームと大規模な研究チームを動員し、グローバル製薬企業と協力して、複数の抗体ベースのCOVID-19治験薬を3～6カ月で開発・製造しました。

グローバルなデュアルソーシング GMP 製造ネットワーク

WuXi Biologicsは、原薬 (DS)および製剤(DP)の最先端cGMP製造施設を、アメリカ、ドイツ、アイルランド、中国の4カ国で運営しています。現在のGMP DS製造能力は 262,000 Lを超え、2026年にはシンガポールを含めた5カ国で588,000 Lに拡充します。DP製造施設としては現在13施設を構え、臨床試験および商業生産規模での液剤および凍結乾燥品の充填が可能です。フォーマットとしてプレフィルド・シリンジを含む、さまざまな容器構成が利用できます。

業界をリードするWuXi BiologicsのCRDMOテクノロジー・プラットフォームに関するサービスについては、こちらをご覧ください (英語ページとなります)。